तकनीकी विश्लेषण के मूल सिद्धांतों को जानना आवश्यक है

ISO 13485 के मूल सिद्धांत क्या हैं

ISO 13485 मेडिकल डिवाइसेस क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम कुछ मानकों और मानदंडों पर तकनीकी विश्लेषण के मूल सिद्धांतों को जानना आवश्यक है आधारित है, जो यह वर्णन करते हैं कि मेडिकल डिवाइस निर्माताओं को ऐसे क्षेत्रों में कैसे व्यवहार करना चाहिए जैसे कि वर्तमान कानूनी आवश्यकताओं की पूर्ति, ग्राहकों की संतुष्टि सुनिश्चित करना, आंतरिक दक्षता बढ़ाना, और दायर किए गए मुकदमों के खिलाफ कानूनी आश्वासन स्थापित करना। प्रणाली।

आईएसओ 13485 मेडिकल डिवाइसेस क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम के साथ, जो चिकित्सा उपकरण निर्माण उद्योग के किसी भी हिस्से में काम करने वाले व्यवसायों के लिए बहुत लाभ प्रदान करता है, ग्राहकों की मांगों को निर्धारित करने और पूरा करने की दिशा में काम बढ़ाना संभव हो जाता है और आईएसओ 13485 प्रमाणपत्र, जो एक अंतरराष्ट्रीय मानक का प्रतिनिधित्व करता है, एक कॉर्पोरेट कामकाज है। अधिक लचीली और उपयोगी सेवाएं प्रदान करने के लिए प्रमुख कंपनियों को सक्षम बनाता है।

चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली को आईएसओ 9001 के आधार पर विकसित किया गया है। इस कारण से, आईएसओ गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और अन्य समान प्रबंधन प्रणालियों के सभी मूल सिद्धांतों को चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली द्वारा अपनाया गया है।

प्रक्रिया दृष्टिकोण अपनाने के लिए

जब प्रक्रिया दृष्टिकोण का उल्लेख किया जाता है, तो सभी कर्मियों को उन सभी कार्यों में निर्दिष्ट प्रक्रियाओं के अनुसार काम करने की अपेक्षा की जाती है, जो वे प्रक्रियाओं के भीतर रहकर जिम्मेदार होते हैं, नौकरी विवरण, वर्कफ़्लोज़, नौकरी विवरण और मानक द्वारा निर्धारित आवेदन निर्देश। संसाधनों के कुशल उपयोग के लिए यह बहुत महत्वपूर्ण है। संभावित जोखिमों को समय पर ढंग से पहचाना जाता है, खतरों की समय पर प्रतिक्रिया और अप्रत्याशित स्थितियों से बचने के लिए समय पर कार्रवाई की जा सकती है।

अभिनय ग्राहक उन्मुख

जिन व्यवसायों ने ग्राहक को केंद्र में तैनात किया है, वे हमेशा एक कदम आगे रहते हैं। इसलिए, ग्राहकों की आवश्यकताओं और अपेक्षाओं को पूरा करना आवश्यक है। ग्राहकों की संतुष्टि और निर्भरता पैदा करने के लिए, बाजार में एक सम्मानजनक और प्रतिष्ठित स्थान हासिल करने के लिए, प्रतियोगियों के साथ संघर्ष का नेतृत्व करने के लिए, ग्राहकों को महत्व देना आवश्यक है।

कर्मचारी की भागीदारी सुनिश्चित करना

कर्मचारी की भागीदारी सुनिश्चित करना, जो सबसे महत्वपूर्ण सिद्धांतों में से एक है, सभी कर्मचारियों को उलझाने और जागरूकता बढ़ाने पर आधारित है और यह सिद्धांत एक सामान्य सिद्धांत है जो सभी प्रबंधन प्रणालियों के लिए बहुत महत्वपूर्ण है। तकनीकी विश्लेषण के मूल सिद्धांतों को जानना आवश्यक है यदि कर्मचारी टीम वर्क के लिए अक्षम हैं, तो कोई भी समस्याओं का मालिक नहीं है और कोई भी उनके समाधान के लिए जिम्मेदार नहीं है। हालांकि, कर्मचारियों को तकनीकी विश्लेषण के मूल सिद्धांतों को जानना आवश्यक है अपने स्वयं के प्रदर्शन के लिए जिम्मेदार होना चाहिए। कर्मचारी जो खुद को व्यवसाय के एक महत्वपूर्ण हिस्से के रूप में देखते हैं, वे अधिक कुशल और सक्रिय हो जाते हैं।

निरंतर सुधार दृष्टिकोण अपनाने के लिए

यह सिद्धांत उद्यम के स्थायी प्रदर्शन के लिए बहुत महत्वपूर्ण है। कंपनी के प्रत्येक कर्मचारी को सेवाओं, प्रक्रियाओं या प्रणालियों के निरंतर सुधार के लिए प्रयास करना चाहिए। अन्यथा, कंपनी से उम्मीद नहीं की जा सकती है कि वह लचीले ढंग से काम करे और अवसरों पर जल्दी प्रतिक्रिया करे। यह सिद्धांत, जो अन्य गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के लिए सामान्य है, आईएसओ 13845 चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मानक का मूल सिद्धांत है।

निर्णय लेने के लिए यथार्थवादी दृष्टिकोण लेना

उद्यमों द्वारा लिए गए निर्णय डेटा-आधारित और तर्कसंगत होने तकनीकी विश्लेषण के मूल सिद्धांतों को जानना आवश्यक है की उम्मीद है। अन्यथा अप्रत्याशित स्थिति उत्पन्न हो सकती है। इसलिए, एक उद्यम के लिए सही और प्रभावी निर्णय लेने के लिए, गतिविधियों से प्राप्त सभी डेटा का तकनीकी विश्लेषण के मूल सिद्धांतों को जानना आवश्यक है उपयोग और विश्लेषण करना आवश्यक है।

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